自3月11日“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3000萬支項(xiàng)目啟動會”召開以來，公司各職能部門緊緊圍繞啟動會精神，通力合作、密切配合，開啟了“忙碌”模式。于4月初實(shí)現(xiàn)一批中試批生產(chǎn)，又于4月20日順利完成三批驗(yàn)證批的生產(chǎn)工作。
工作的順利推進(jìn)，為 “7個半月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)、年底前完成1000萬支生產(chǎn)任務(wù)”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)注入新的動力，同時為后續(xù)申報(bào)工作節(jié)省更多時間。
五年前，面對嚴(yán)峻的市場形勢和制藥行業(yè)日趨激烈的競爭局面，公司領(lǐng)導(dǎo)高瞻遠(yuǎn)矚，整合資源，聚焦BFS產(chǎn)品優(yōu)勢，打造轉(zhuǎn)型升級新引擎，搶占CMO賽道。尤其自CDMO/CMO戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)施以來，用“一站式”服務(wù)，打造高質(zhì)量、高效率、高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)質(zhì)量管理體系，五年目標(biāo)將超前一年實(shí)現(xiàn)，足以證明公司優(yōu)勢凸顯。
為確保注冊批按計(jì)劃生產(chǎn)，大家爭分奪秒與時間賽跑，各相關(guān)部門在短時間內(nèi)共計(jì)起草下發(fā)了11個標(biāo)準(zhǔn)、11個相關(guān)操作規(guī)程；完成了多個分析方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移，起草簽批了數(shù)個方法轉(zhuǎn)移方案及方法轉(zhuǎn)移報(bào)告、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告；完成了穩(wěn)定性考察方案的審核、工藝規(guī)程及若干批記錄的起草。
如今項(xiàng)目的階段性勝利，得益于公司CDMO/CMO團(tuán)隊(duì)成員的勠力同心，奮力拼搏并把企業(yè)專業(yè)實(shí)力、專業(yè)優(yōu)勢發(fā)揮到極致。 整個工作過程中，團(tuán)隊(duì)突破壓縮項(xiàng)目周期最大難度的考驗(yàn)，戰(zhàn)勝了遵循各上下游部門之間工作的先后制約關(guān)系和確保工作進(jìn)度時效性之間的困難，實(shí)現(xiàn)了目前良好的工作局面。
下一步，CDMO/CMO團(tuán)隊(duì)將乘著啟動會的春風(fēng)，帶著滿滿的干勁、必勝的信心，進(jìn)行下一階段的申報(bào)工作，確保吸入用硫酸沙丁胺醇溶液項(xiàng)目“年底完成1000萬支”的總目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。
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