【藥品名稱】
通用名稱:酮洛芬腸溶膠囊
英文名稱:Ketoprofen Enteric Capsules
漢語拼音:Tongluofen Changrongjiaonang
【成份】本品主要成份為酮洛芬,化學(xué)名為α-甲基-3-苯甲?;?/span>-苯乙酸。
本品為膠囊制劑,其輔料為淀粉。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥】用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。
【用法用量】口服:成年人常用量: ①抗風(fēng)濕,一次50mg(一次1粒),一日3~4次。最大用量一天200mg(4粒);②治療痛經(jīng),一次 50mg(一次1粒),每 6~8小時(shí)1次,為避免對(duì)胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 (1)胃腸道反應(yīng)較常見,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。
(2)過敏反應(yīng):過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。
(3)眼:視力模糊、視網(wǎng)膜出血。
(4)心血管系統(tǒng):心律不齊、血壓升高、心悸。
(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。
(6)肝腎:肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。
(7)血液系統(tǒng):鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
(8)其它:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】1、已知對(duì)本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者;3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】1、避免與其他非甾體抗炎藥包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)、且無可靠文獻(xiàn)參考。
【老年患者用藥】 老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng),因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者,開始可用半量,如無效且耐受好,可逐漸增加至常用量,但應(yīng)密切監(jiān)護(hù) 。
【貯藏】 遮光,密封保存。
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